Otázky a
odpovědi
Při užívání nového léčivého přípravku je vždy důležité si vyjasnit všechny případné nejasnosti. Z tohoto důvodu jsme sestavili soubor otázek, které se zabývají mnoha důležitými aspekty, které se týkají přípravku Bravilon®.
Zde můžete vyhledat odpovědi a pomoc ohledně přípravku Bravilon®:
Úvod do problematiky viru herpes simplex a acikloviru
Aciklovir je antivirový lék, který účinně působí proti viru herpes simplex (HSV) typu 1 a 2. Působí cíleně přímo na virus: po vstupu do infikovaných buněk se aciklovir přemění na svou aktivní formu, která zastavuje množení virové DNA. Tento proces nepoškozuje normální, neinfikované buňky, a tím snižuje pravděpodobnost nežádoucích účinků.
Klinická účinnost
V klinické studii byla hodnocena účinnost a bezpečnost přípravku Bravilon® v léčbě opakujících se oparů na rtech. Bylo prokázáno, že léčba zrychluje hojení, snižuje závažnost výsevu a zvyšuje spokojenost pacientů ve srovnání s placebem. Bylo zjištěno, že přípravek Bravilon® je dobře snášen a snadno se používá, a představuje tak pohodlnou možnost včasného zásahu.
Aplikace / podání
Udržet léčivý přípravek v ústech po dostatečně dlouhou dobu, aby mohl správně působit, může být obtížné. K vyřešení tohoto problému byly vyvinuty speciální tablety, které přilnou k dásni a postupně uvolňují účinnou látku. Cílem těchto tablet je zajistit stálou a vysokou hladinu léčivé látky v dutině ústní, s rychlým nástupem a dlouhodobým účinkem.
V poslední době se výzkum zaměřuje na vývoj snadno použitelných a pro pacienty pohodlných aplikačních systémů pro podání léků rozpouštějících se v dutině ústní, které jsou zároveň stabilní, účinné a dobře snášené. Podání prostřednictvím sliznice dutiny ústní (zejména na dáseň nebo pod jazyk) je stále rozšířenější, protože tyto metody mohou zajistit rychlejší a účinnější léčbu. K zajištění dostatečné adheze tablet se využívají bioadhezivní materiály, zejména přírodní polysacharidy (např. chitosan a xanthanová guma), přírodní proteiny (rostlinného či mléčného původu) a vybrané syntetické polymery, jako jsou karbomer a polyvinylalkohol.
Tableta Lauriad® je malá adhezivní tableta uvolňující účinnou látku způsobem, který umožňuje během 30 minut dosáhnout účinných a vysokých koncentrací, jež zůstávají zvýšené po dobu více než 24 hodin. Tableta vykazuje dobrou přilnavost, protože obsahuje přírodní, biologicky odbouratelný mléčný protein v kombinaci s hypromelózou (derivátem celulózy), který napomáhá jejímu setrvání na místě a postupnému rozpouštění.
Po aplikaci zůstává tableta Bravilon® (využívající technologii Lauriad®) na dásni a během dne se pomalu rozpouští. S aplikovanou tabletou můžete normálně jíst a pít, nesmíte však tabletu cucat, kousat, dotýkat se jí ani ji polykat.
Tablety na bázi technologie Lauriad® jsou schopny přilnout k dásním díky obsahu speciální přírodní složky na bázi mléčného proteinu ve směsi s hypromelózou (derivátem celulózy), která podporuje setrvání tablety na místě a její pozvolné rozpouštění. Tato složka umožňuje také postupné uvolňování léčivé látky. Technologie Lauriad® se kromě přípravku Bravilon® používá i u jiných přípravků pro léčbu jiných onemocnění.
Po aplikaci přípravku Bravilon® zůstává tableta na místě a během dne se pomalu rozpouští. Můžete normálně jíst a pít, nesmíte však tabletu cucat, kousat nebo spolknout. Vyhýbejte se také činnostem, které by mohly tabletu uvolnit: tj. nedotýkejte se tablety ani na ni netlačte, s aplikovanou tabletou nežvýkejte žvýkačku a nečistěte si zuby.
Ano, tableta musí zůstat na místě minimálně 6 hodin. Pokud tableta Bravilon® po uplynutí 6 hodin odpadne nebo je omylem spolknuta, nemá být nahrazena novou tabletou.
Pokud máte sucho v ústech, doporučuje se před aplikací tablety vypít trochu vody na zvlhčení dásní.
● Tento léčivý přípravek má být aplikován na horní dáseň, těsně nad řezák, jakmile se objeví první příznaky nebo známky oparu (svědění, zarudnutí nebo brnění).
● Před aplikací tablety vyhledejte oblast na horní dásni nad druhým řezákem.
● Vyjměte tabletu z blistru.
● Tabletu lze aplikovat buď na pravou, nebo na levou stranu, bez ohledu na to, na které straně se objeví první příznaky nebo projevy oparu.
● Tento léčivý přípravek se aplikuje na horní dáseň (nikoli přímo na místo oparu), těsně nad druhý řezák (gingivální použití). Tabletu přiložte suchým prstem ihned po vyjmutí z blistru. Všimnete si, že tableta má zaoblenou a plochou stranu označenou „AL21“
● Umístěte tabletu plochou stranou na suchý prst. Zaoblenou stranou přiložte tabletu k horní dásni. Pokud se tableta namísto dásně přichytí na vnitřní stranu rtu, bude léčivý přípravek i přesto účinný.
● Přidržujte tabletu na místě mírným tlakem prstu na vnější stranu horního rtu po dobu 30 sekund, abyste zajistil(a) její přilnutí.
● Po aplikaci zůstává tableta na místě a během dne se postupně rozpouští.
Tableta Bravilon® 50 mg obsahuje 50 mg acikloviru. Jedná se o bílou až světle žlutou tabletu o velikosti 8 mm, s jednou zaoblenou a jednou plochou stranou označenou symbolem „AL21“.
Vyjměte tabletu z obalu a aplikujte ji suchým prstem. Umístěte tabletu na horní dáseň těsně nad řezák, a jemně ji přitlačte z vnější strany po dobu 30 sekund, aby dobře přilnula. Pro větší pohodlí přiložte tabletu k dásni zaoblenou stranou, lze však použít kteroukoli stranu. Pokud se tableta namísto dásně přichytí na vnitřní stranu rtu, je to v pořádku. Pokud máte sucho v ústech, vypijte před aplikací sklenici vody, aby tableta lépe přilnula.
Jestliže přípravek Bravilon® odpadne nebo je náhodně spolknut po 6 hodinách, tableta se již nemá nahrazovat. To znamená, že během 6 hodin tableta uvolnila dostatečné množství účinné látky, aby byla léčba účinná.
Tableta Bravilon® 50 mg se má aplikovat pouze na horní dáseň, a to těsně nad druhý řezák.
Mukoadhezivní tableta Bravilon® 50 mg se přikládá na horní dáseň. Strana dásně nemá žádný vliv na účinnost.
Mukoadhezivní tableta Bravilon® 50 mg nemá žádnou specifickou chuť.
Jestliže omylem spolknete tabletu Bravilon® během prvních 6 hodin po aplikaci, vypijte sklenici vody a aplikujte novou tabletu. Tabletu lze nahradit pouze jednou. Jestliže se tableta Bravilon® uvolní nebo je náhodně spolknuta po uplynutí 6 hodin, novou tabletu již neaplikujte.
Pokud tableta Bravilon® nepřilne nebo se uvolní během prvních 6 hodin po aplikaci, zkuste ji vrátit na správné místo. Pokud se to nepodaří, aplikujte novou tabletu. Jestliže spolknete tabletu Bravilon® během prvních 6 hodin po aplikaci, vypijte sklenici vody a aplikujte tabletu novou. Tabletu lze nahradit pouze jednou. Jestliže se tableta uvolní nebo je náhodně spolknuta po uplynutí 6 hodin, novou tabletu již neaplikujte.
To je silně nepravděpodobné díky polymerní matrici systému Lauriad®, která zajišťuje pomalé rozpouštění.
Přípravek Bravilon® se má použít co nejdříve po objevení prvních subjektivních (pálení, brnění, svědění) nebo objektivních (zarudnutí, otok) příznaků. Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti přípravku Bravilon® v případě jeho použití až po vzniku puchýřků.
Neužívejte přípravek Bravilon®
Neužívejte Bravilon® 50 mg tablety, jestliže jste alergický/á na aciklovir nebo na kteroukoli další složku uvedenou v informaci o přípravku, nebo jestliže jste alergický/á na mléko či mléčné výrobky.
Interakce s jinými léky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Možné nežádoucí účinky?
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
● Bolest hlavy
● Bolest v místě aplikace
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
● Závrať
● Pocit na zvracení
● Podráždění v místě aplikace
● Afty
● Bolest dásně
● Zarudnutí
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Ano, podle příbalové informace přípravku Bravilon® se u některých osob mohou vyskytnout obecné obtíže, jako je bolest nebo podráždění v místě aplikace tablety.
V mnoha případech pacienti nedodržují správně pokyny pro lokální léčbu, což snižuje její účinnost. Při užívání perorálních léků (užívaných ústy) navíc často dochází k vyššímu výskytu nežádoucích účinků. Proto se stále více uplatňuje bukální léčba, tedy léčba aplikovaná přímo v dutině ústní. Tento způsob umožňuje cílené působení v místě onemocnění, zlepšuje spolupráci pacientů při dodržování léčby a zároveň snižuje riziko nežádoucích účinků a lékových interakcí.Některé bukální systémy jsou navrženy tak, aby urychlily nástup účinku léčiv, u nichž běžně dochází ke zpoždění, nebo aby umožnily rychlé uvolnění léčivé látky v dutině ústní a její rychlé vstřebání do krevního oběhu. Bukální přípravky s prodlouženým uvolňováním zajišťují rovnoměrné dávkování v dutině ústní a současně udržují nízké hladiny léčiva v krvi, což může významně snížit riziko nežádoucích účinků i lékových interakcí. Tyto léčebné postupy jsou obzvláště vhodné pro onemocnění v oblasti úst, jako jsou opakující se opary na rtech.
Další informace naleznete v úplné příbalové informaci přípravku Bravilon®.